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【百姓彩票大廳】網民建議加大罕見病藥品研發和引進力度,藥監局回應

 2024-04-20 02:38:11

來自河北石家莊的網民網民“雪艷”、來自安徽合肥的建議加大局網民“ 翔翔媽”等多地罕見病患者及家屬建議,加大對國內藥企研發罕見病治療藥物的病藥資金幫扶力度,建立完善配套的品研百姓彩票大廳藥(yao)(yao)品快速審批程序,對于(yu)一些“國外有藥(yao)(yao),發和國內無(wu)藥(yao)(yao)”的(de)引(yin)進(jin)藥(yao)(yao)監罕見病治療藥(yao)(yao)品,希(xi)望進(jin)一步加大引(yin)進(jin)力(li)度(du),力(li)度(du)并適當降低關(guan)稅稅率。網民

國家藥監局收到中國政府網轉去的建議加大局網民留言后,認真研究辦理,病藥作出如下答復:

感謝網民提出的品研快3百姓彩票意見建議。近年來,發和國家藥監局高度重視罕見病治療藥物,引進藥監通過健全罕見病用藥審評審批體系、力度加快企業研發指導、網民提高罕見病臨床可及,百姓彩票首頁全力保障(zhang)罕見病患者(zhe)健(jian)康權益。

一(yi)是(shi)加(jia)強對申請人的溝通指(zhi)導服務,對符(fu)合(he)要求的罕見病用藥品種(zhong)納(na)入優先(xian)審評(ping)審批(pi)(pi)通道(dao),依(yi)法依(yi)規完成(cheng)審評(ping)審批(pi)(pi)工作(zuo)。2023年批(pi)(pi)準罕見病用藥45個品種(zhong),其中15個品種(zhong)通過(guo)優先(xian)審評(ping)審批(pi)(pi)程序得以(yi)加(jia)快(kuai)上市(shi)(shi),1個品種(zhong)通過(guo)附條件批(pi)(pi)準上市(shi)(shi)。

二是為(wei)滿(man)足公眾臨(lin)(lin)床(chuang)用藥(yao)急(ji)需,2022年6月23日,國家(jia)(jia)衛生健康委會同國家(jia)(jia)藥(yao)監局(ju)制定(ding)發布了《臨(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需藥(yao)品臨(lin)(lin)時進口工(gong)作方(fang)案》,對(dui)于國內無(wu)注冊上市(shi)、無(wu)企(qi)業生產(chan)或短(duan)時間(jian)無(wu)法恢復(fu)生產(chan)的境(jing)外已上市(shi)臨(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需少量藥(yao)品,醫療機構(gou)可按(an)照(zhao)(zhao)工(gong)作方(fang)案要求提出相應藥(yao)品的臨(lin)(lin)時進口申請(qing)。對(dui)此類(lei)申請(qing),國家(jia)(jia)藥(yao)監局(ju)均按(an)照(zhao)(zhao)方(fang)案規定(ding)予以加快辦理(li)。

三是為鼓勵企業研發罕見病(bing)(bing)藥(yao)物,國家藥(yao)監(jian)局出臺了一系列技術指導(dao)原(yuan)則,指導(dao)研發申報,使罕見病(bing)(bing)患(huan)者及(ji)早獲得(de)安全有效的(de)藥(yao)物。

四是國家藥(yao)監(jian)局(ju)與財政部、海關總署(shu)、稅(shui)(shui)務總局(ju)聯合發(fa)布了(le)《關于罕(han)見(jian)(jian)病藥(yao)品(pin)增值(zhi)稅(shui)(shui)政策的通知》,目前(qian)已陸續(xu)發(fa)布了(le)三(san)批(pi)清單(dan),對納入清單(dan)的罕(han)見(jian)(jian)病藥(yao)品(pin)減按(an)3%征收進口環節增值(zhi)稅(shui)(shui),并對“孤(gu)兒藥(yao)”研發(fa)企業給予企業所得稅(shui)(shui)優(you)惠,降低企業負(fu)擔,促進罕(han)見(jian)(jian)病藥(yao)品(pin)研發(fa)。

 

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